FDA, Moderna’nın Covid Aşısının Hedef Kitlesini Daralttı

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna’nın geliştirdiği yeni nesil Covid aşısının daha dar bir hasta grubunda test edilmesine karar verdi. Yalnızca yaşlı yetişkinler ve 12-64 yaş arası sağlık riski taşıyan bireyler için onay verildi.

Pandemi sonrası dönemde mali zorluklarla karşı karşıya kalan Moderna, maliyetleri azaltma ve ilerlemeye devam etme çabasında. Covid aşısına olan düşük talep ve RSV aşısının hayal kırıklığı yaratan satışları, şirketin hisselerinin yüzde 35 değer kaybetmesine neden oldu. Hisse fiyatı pandemi öncesi seviyelere gerileyerek 25 dolara kadar düştü.

Finans şirketi Mizuho’nun sağlık stratejisti Jared Holz, şirketin aşı işinde zor zamanlar geçirdiğini belirterek, bu dönemin Moderna açısından olumsuz olduğunu ifade etti.

‘COVİD Aşıları Etkisiz Olduğu İddia Ediliyor’

Yeni aşı onaylama süreci, belirli yaş gruplarına yönelik Covid aşılarının klinik deneylerden geçmesini zorunlu hale getiriyor.

Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. uzun süredir aşılara şüpheyle yaklaşıyor ve mRNA teknolojisini içeren bazı solunum hastalığı aşılarının hiçbir zaman işe yaramadığını iddia ediyor. CDC’nin artık hamile kadınlara ve çocuklara rutin olarak Covid-19 aşısı önermeyeceğini açıklamasının ardından FDA binlerce çalışanını kaybetti.

FDA, Veri Talep Ediyor

Pfizer gibi diğer aşı üreticileri de zorluklarla karşı karşıya olsa da, daha fazla ürün satmaları nedeniyle daha avantajlı durumdalar. Moderna’nın sadece üç onaylı aşısı bulunuyor ve diğer hastalıklar için geliştirilen aşılar konusunda ilerleme kaydetmekte zorlanıyor.

Grip-Covid kombine aşısının onay başvurusunu geri çekme kararı alan Moderna, FDA’nın daha fazla veri talep etmesi üzerine başvuruyu yeniden yapmayı planlıyor.

Sözleşme Biden Döneminde İptal Edildi

Moderna’ya verilen devlet sözleşmesi Biden yönetimi döneminde iptal edildi. Hükümet, sözleşmenin bilimsel ya da etik açıdan savunulamaz olduğunu belirterek, kararı aldı. mRNA teknolojisinin yeterince test edilmediği konusunda endişeler dile getirildi.

Moderna sözcüsü ise pandemi sırasında aşıların etkinliğinin kanıtlandığını ve dünya genelinde bir milyardan fazla insanda güvenlik ve etkinlik sağladığını vurguladı.

Araştırma Bütçesi Azaltıldı

Moderna, araştırma bütçesini düşürme kararı alarak, personel sayısını azaltacak ve deneysel ilaçlar üzerinde çalışmayı sınırlayacak. Şirket, 2025’e kadar finansal beklentilerini düşürme ve maliyet kesintileri yapma sözü verdi.

Şirket halihazırda ilaç geliştirmeye devam ediyor ve Mart 31 itibarıyla 8.4 milyar dolar nakit varlığa sahip. Moderna, yıl sonunda 6 milyar dolarlık nakit ve yatırımla yılı kapatmayı planlarken, gelecekleri geliştirilen aşıların başarısına ve taleplere bağlı görünüyor. FDA’nın genişletme konusundaki kararı Haziran ayında bekleniyor.